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我是小程老师。
2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大，年年都有许多考生反映自己难掌握，其实《2022年药师法规》必考这80个考点，小程都给你整理好啦。
今天是必考点49：医疗机构中药制剂管理
1、委托配制：委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
2、批准文号管理：仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
3、不得实行备案管理的传统中药制剂：
（1）《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；
（2）与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；
（3）中药配方颗粒；
（4）其他不符合**有关规定的制剂。
4、不得纳入医疗机构中药制剂管理范围：中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用；鲜药榨汁；受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。
以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点49：医疗机构中药制剂管理，这些内容对你备考执业药师非常有用，一定要收藏！
关于执业药师资格考试更多相关资讯和资料，请在广西金英杰医学官网的执业药师栏目中获取！
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